簡要描述:無菌密閉容器檢漏儀應(yīng)用:制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏。檢測精度:無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔
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品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 進口 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)業(yè) |
無菌密閉容器檢漏儀
型號:ME2
應(yīng)用:制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類型:
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.FFS. BFS .PFS容器
包裝填充物:液體, 粉裝.
檢測目的:防止微生物傾入污染產(chǎn)品
檢測原理:微質(zhì)量流量檢測
無菌密閉容器檢漏儀檢測精度:無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔
檢測結(jié)果:Pass/Fail
檢測數(shù)據(jù):可自動保存打印
測試標(biāo)準(zhǔn):ISO 17025符合FDA USP<1207>認可的測試方法.
軟件:Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11
驗證:IQ/OQ
優(yōu)點:
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測,取代真空色水法檢測
3.無需日常校準(zhǔn),維護簡單
4.質(zhì)量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制,溫度影響等,檢測范圍更廣泛.
5.檢測精度高,可相當(dāng)于氦氣檢測精度.
6.檢測時間短,比真空衰減法檢測時間快
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