無損頂空分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運(yùn)用激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而全面地分析產(chǎn)品，F(xiàn)DA 推薦、符合 USP1207。應(yīng)用于凍干粉針/水針西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、與注射器等。
無損頂空分析儀系統(tǒng)用于在線工藝監(jiān)測和實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用。系統(tǒng)可被安裝在手推車上，在不同的灌裝線之間滾動(dòng)，進(jìn)行在線工藝監(jiān)測和故障排查活動(dòng)，或者也可將該系統(tǒng)*地置于實(shí)驗(yàn)室中，進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)、出廠試驗(yàn)和質(zhì)量控制調(diào)查。從應(yīng)用的角度來看，采用無損測定可以用同一個(gè)樣品隨著時(shí)間進(jìn)行多次測定(例如在整個(gè)貨架期內(nèi)進(jìn)行多次測定)，并且進(jìn)行全面的批量分析可幫助客戶深入了解工藝的變化和對應(yīng)的優(yōu)化措施。
在無損頂空分析儀的使用過程中可能會遇到哪些問題呢？
1、帶有一定真空度（負(fù)壓）的包裝，取樣不成功，表現(xiàn)為分析儀報(bào)警，影響測試數(shù)據(jù)。
2、玻璃容器類包裝，取樣針頭無法刺入，表現(xiàn)為無法檢測。
3、包裝內(nèi)頂空氣體容量太小，一般＜5ml的樣氣量就不足以讓傳感器反應(yīng)，表現(xiàn)為測試結(jié)果不。
4、含有液體且小頂空的包裝，抽取樣氣分析，液體容易進(jìn)入傳感器，表現(xiàn)為設(shè)備受損。
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